2024年10月23日,由上海市浦东新区科技和经济委员会指导,上海张江(集团)有限公司主办,上海浦东生命科学产业发展有限公司承办的2024第五届张江细胞与基因治疗产业国际峰会在张江科学会堂召开。
中国工程院院士田志刚、欧洲科学院院士时玉舫、华东师范大学生命医学研究所所长刘明耀,以及来自全国多所高等院校、医疗机构的专家学者和细胞与基因领域企业、机构代表出席会议,从基础研究、临床前开发、临床试验、生产工艺、商业化等维度,深入研讨细胞与基因治疗产业的高质量发展。
细胞与基因治疗作为新一代精准医疗技术的代表正在引领全球生物制药行业的新一轮发展变革。在国内,细胞与基因治疗产业在技术、政策、市场三方驱动下,发展势头强劲。峰会以“共享共创共生,加速创新转化”为主题,共设免疫细胞治疗研发创新、CGT临床开发、CGT工艺开发和CMC、基因治疗前沿突破、基因编辑前沿技术、核酸药物和递送创新、干细胞和类器官临床转化、类器官技术趋势、合成生物学与新质生产力九大前沿论坛,覆盖当下热门领域。
作为国内生物医药产业发展的“创新引擎”,张江在细胞、基因领域深耕布局,并以张江细胞和基因产业园为代表,发展成为上海、浦东细胞与基因产业发展的核心承载区,成为中国创新活力的细胞与基因产业集聚区。园区内已汇聚细胞与基因产业链上下游相关企业上百家,是国内细胞、基因领域集中度、显示度、成果产出度最高的区域。细胞领域,中国首款和第二款CAR-T细胞药物均在此诞生并实现商业化,同时有越来越多的企业向NK、TCR-T、TIL等更广泛的细胞类型进军;基因治疗领域,从血液瘤、实体瘤到免疫疾病、罕见病、慢性病等,越来越多创新企业不断加速突破。
今年来,园区内企业创新成果涌现。恩凯赛药自主研发的非基因修饰NK细胞注射液NK010获得FDA的I期临床试验许可,这是国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞在研药物;原启生物靶向GPRC5D的CAR-T在研细胞注射液 OriCAR-017被FDA授予快速通道资格,该产品也是国内首个获批临床的靶向GPRC5D的 CAR-T在研细胞疗法。据不完全统计,截止今年8月底,全国已批准的细胞、基因药物临床试验项目中,张江占比上海约1/2,占比全国约1/6。
园区不断完善产业生态建设,加速创新成果的孵化和落地。目前园区拥有张江免疫细胞技术公共服务平台、和元生物基因治疗赋能创新中心等;同时,为推动合成生物学发展,并赋能基因编辑、AI制药等技术研发,园区设立了上海张江天然产物合成生物学公共服务平台,该平台集创新孵化、技术平台、产品转化、天使投资、监管科学、展示交流等功能于一体,将可为细胞与基因治疗行业提供多维度的底层技术支撑。
未来,张江细胞和基因产业园将进一步加强创新孵化,加快培育细胞与基因治疗新质生产力,并依托上海国际化、产业化的优势,加强国内外细胞与基因领域的学术交流、科技合作、产业互通,将张江细胞和基因产业园塑造成为国内外细胞、基因产业双向互动的桥头堡,打造成为细胞与基因产业的策源地、创新地和发展高地,助推浦东和上海的生物医药产业高质量发展。
(中国日报上海分社 周文婷)